香港醫(yī)院管理局領(lǐng)導(dǎo)和專家一行蒞臨深圳細胞谷交流訪問
在接下來的座談會上，謝達之博士表達了此次訪問交流旨在了解深圳細胞谷在CAR-T細胞治療領(lǐng)域的核心優(yōu)勢、臨床案例及數(shù)據(jù)借鑒，并希望通過深圳細胞谷了解內(nèi)地規(guī)管CAR-T細胞產(chǎn)品的法規(guī)及監(jiān)管要求、進出境許可申請流程等信息，以此探討深港兩地在細胞治療領(lǐng)域的發(fā)展與合作。
史淵源董事長首先全面介紹了深圳細胞谷的核心優(yōu)勢，包括細胞治療底層技術(shù)病毒載體及細胞制備工業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)，核心資產(chǎn)--經(jīng)兩位創(chuàng)始人親自培養(yǎng)的研發(fā)生產(chǎn)人才團隊，臨床應(yīng)用方面，深圳細胞谷已與多家醫(yī)院開展實質(zhì)性全面合作，迄今為止已成功制備靶向BCMA、CD19、CD19/CD22、CD7、CD38等GMP級別的CAR-T細胞產(chǎn)品，治療多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤、白血病等多種血液瘤患者百余例，患者自體CAR-T細胞制備成功率100%。對于前期治療無效并出現(xiàn)復(fù)發(fā)或耐藥的患者，CAR-T細胞治療后臨床治療有效率高達78%以上。
史淵源董事長向香港客人介紹到，深圳細胞谷已在香港設(shè)立了全資子公司——香港細胞谷生物醫(yī)藥有限公司，為將來與香港醫(yī)院和企業(yè)合作提供更加便利的服務(wù)。今年下半年，深圳細胞谷向深圳市海關(guān)申報特殊物品出入境，并成功通過病毒載體產(chǎn)品風(fēng)險評估報告，同時還參與了深圳市出入境生物醫(yī)藥特殊物品試點企業(yè)（機構(gòu)）“白名單”和正面物品清單認定。針對近期國家三部委聯(lián)合發(fā)文對廣東省自貿(mào)區(qū)提供的CGT領(lǐng)域特殊政策，深圳細胞谷正在前海自貿(mào)區(qū)籌建醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)，以便充分運用國家政策，助力深港兩地細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
謝達之博士對深圳細胞谷所制定的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃、掌握的核心技術(shù)以及臨床運用案例表達了高度的認可，并介紹了香港特別行政區(qū)的公營醫(yī)療管理機構(gòu)，香港醫(yī)院管理局是香港特別行政區(qū)醫(yī)務(wù)衛(wèi)生局下屬法定機構(gòu)，直接管理所有公立醫(yī)院及有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)。目前，香港公立醫(yī)院CAR-T細胞治療開始于2021年5月，香港公立醫(yī)院有三間CAR-T細胞治療中心，分別設(shè)置在瑪麗醫(yī)院、威爾斯親王醫(yī)院以及香港兒童醫(yī)院，至今己治療了過百位患者。隨著可用產(chǎn)品數(shù)量的增加以及未注冊適應(yīng)癥的臨床需求，香港正積極探索引入更多產(chǎn)品以滿足需求，同時考慮引入祖國大陸產(chǎn)品，積極尋求擴大CAR-T細胞治療的服務(wù)范圍，以及考慮轉(zhuǎn)介病人到內(nèi)地接受CAR-T治療並進行交流合作。王紹明醫(yī)生、陳守仁醫(yī)生、劉詩敏醫(yī)生三位顧問醫(yī)生也對深圳細胞谷在細胞制備質(zhì)量控制上的優(yōu)勢表達了高度認可，并對近期病毒載體合作和未來細胞制備中心共建進行了詳細探討。
在座談會的尾聲，雙方達成共識，將依托于港深兩地的資源共享平臺，在科研實驗及臨床應(yīng)用領(lǐng)域合作并進，共同推動深圳與香港在細胞治療領(lǐng)域的發(fā)展，進而為兩地居民提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，真正實現(xiàn)“細胞惠眾生，基因創(chuàng)未來”的愿景使命。
謝達之博士向史淵源董事長贈送香港醫(yī)管局感謝狀
