廣東君厚生物醫(yī)藥有限公司榮獲ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證
2022年10月27日,深圳細(xì)胞谷生物醫(yī)藥有限公司下屬全資子公司廣東君厚生物醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱君厚生物)順利取得ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū),所涉及的活動(dòng)范圍覆蓋逆轉(zhuǎn)錄病毒載體及CAR-T細(xì)胞生產(chǎn)及技術(shù)服務(wù)。這是公司在提升企業(yè)在國(guó)內(nèi)外綜合實(shí)力的最新進(jìn)展,標(biāo)志著公司在國(guó)際化、制度化、規(guī)范化管理方面邁上了新臺(tái)階。
2019年成立至今,君厚生物度重視ISO質(zhì)量體系的植入工作。進(jìn)一步規(guī)范了公司管理、生產(chǎn)、科研、銷售操作流程,有效控制風(fēng)險(xiǎn)、提高經(jīng)營(yíng)效率,形成標(biāo)準(zhǔn)化經(jīng)營(yíng)、規(guī)范化管理的運(yùn)營(yíng)模式。各部門加強(qiáng)員工的體系建設(shè)及培訓(xùn),持續(xù)引進(jìn)博士、碩士等國(guó)際頂級(jí)研發(fā)和管理人才,持續(xù)增加新工藝研發(fā),同時(shí)強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系的內(nèi)外培訓(xùn)、嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)管理評(píng)審、企業(yè)內(nèi)部審核,為實(shí)力通過(guò)ISO9001:2015質(zhì)量體系的建設(shè)夯實(shí)了堅(jiān)定的基礎(chǔ)。
2022年10月,在深圳細(xì)胞谷領(lǐng)導(dǎo)的高度重視下,邀請(qǐng)SGS的專家們到君厚生物進(jìn)行質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況評(píng)審。專家通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)、查看、座談、觀摩和抽樣等方式,對(duì)君厚生物質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的完成情況以及全過(guò)程的控制情況進(jìn)行了檢查和指導(dǎo),經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核,SGS審核專家一致通過(guò)認(rèn)證注冊(cè)資格,并于2022年10月27日正式頒發(fā)ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)。
深圳細(xì)胞谷于2022年6月全資收購(gòu)子公司廣東君厚生物醫(yī)藥有限公司。君厚生物成立于2019年4月,是目前國(guó)內(nèi)唯一具備臨床級(jí)逆病毒載體GMP工業(yè)化生產(chǎn)的CDMO服務(wù)平臺(tái)。君厚生物在2019年成立當(dāng)年即榮獲“創(chuàng)客廣東”50強(qiáng)企業(yè),粵港澳大灣區(qū)50強(qiáng)潛力企業(yè),雙創(chuàng)市決賽一等獎(jiǎng),雙創(chuàng)省決賽優(yōu)勝獎(jiǎng)等殊榮;2021年榮獲粵港澳大灣區(qū)50強(qiáng)新銳力企業(yè),2021年獲批廣東省博士工作站和廣東省科技專家工作站。